Торговое название

Димедрол

Международное непатентованное название

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1%, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное веществo - дифенгидрамина гидрохлорид 10.0 мг,

вспомогательные вещества - вода для инъекций, 0.1 М кислота хлороводородная

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин

Код АТХ R06AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-40 минут (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Проникает через гематоэнцефалический барьер.

В достаточно большом количестве препарат выводится с грудным молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

На 80-85% связывается с белками плазмы крови.

Быстро и почти полностью метаболизируется в печени, частично - в легких и почках.

Период полувыведения составляет 1-4 часа. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Фармакодинамика

Антигистаминное, седативное и снотворное средство. Является блокатором гистаминовых Н₁-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. Вызывает седативный и снотворный эффекты, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает антихолинэргической активностью. Препарат уменьшает реакцию организма на гистамин, снимает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие вызываемого гистамином отека тканей, предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций.

Максимальная активность действия развивается через 1 ч, длительность действия - от 4 до 6 ч.

Показания к применению

- крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, вазомоторный ринит, геморрагический васкулит, сывороточная болезнь, зудящие дерматозы

- нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными)

- хорея, морская и воздушная болезнь

- синдром Меньера

- аллергические осложнения, связанные с использованием различных лекарственных средств (в том числе антибиотиков), ферментных и иных препаратов, с переливанием крови и кровезамещающих жидкостей

Способ применения и дозы 

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.

Взрослым и детям старше 14 лет

Внутримышечно: 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 150 мг (15 мл).

Внутривенно: 2-4 мл димедрола следует развести в 75-100 мл изотонического (0.9%) раствора натрия хлорида, вводят внутривенно капельно.

Дети в возрасте младше 14 лет

Димедрол назначают из расчета 0.1 мл на год жизни ребенка, при необходимости каждые 6-8 часов.

Курс лечения - 7 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.

Побочное действие

Часто (> 1/100 до <1/10)

- общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость походки, головокружение, головная боль
- желудочно-кишечные расстройства, такие как анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, запор

- сухость слизистых оболочек рта, носовой полости, конъюнктивы глаз, заложенность носа

Неизвестно

- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивница,

  ангионевротический отек

- спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например,

  увеличение энергии, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых

  пациентов
- судороги, парестезии, дискинезии

- нечеткость зрения, диплопия

- тахикардия, сердцебиение, гипотензия
- сгущение бронхиального секрета, одышка

- затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения

- у детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности

  и эйфории

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- фотосенсибилизация

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- закрытоугольная глаукома

- гипертрофия предстательной железы

- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- стеноз шейки мочевого пузыря

- бронхиальная астма

- эпилепсия

- новорожденные и недоношенные дети

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола.

Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).

Особые указания

В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения, УФ-лучей, необходимо избегать употребления алкоголя.

Не рекомендуется вводить препарат подкожно, вследствие раздражающего действия.

Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.

Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более повышенного риска развития побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль дыхания и артериального давления. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл разливают в ампулы из стекла шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги. По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством утвержденных инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес организации на территории Кыргызской Республики, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Химфарм» в Кыргызской Республике

Кыргызская Республика, г.Бишкек, ул. Орозбекова 52-54, 3 этаж

Номер телефона +996312621251

Адрес электронной почты: pvh-kg@santo.kz