Фармакотерапевтическая группа:

Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения. Антагонисты лейкотриеновых рецепторов.
Код ATC R03D C03

Показания к применению:

- профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и подростков с 15 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой
- профилактика и лечение персистирующей астмы легкой и средней тяжести в качестве дополнительной терапии, при лечении ингаляционными кортикостероидами, короткодействующими β-агонистами
- как альтернатива низко дозированным ингаляционным кортикостероидам при легкой персистирующей астме, у которых в анамнезе нет недавно перенесенных серьезных приступов астмы, а также при лечении пациентов, которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды
- купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и круглогодичных аллергических ринитов

Перечень сведений, необходимых до начала применения:

Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 15 лет
- беременность и период лактации

Рекомендации по применению:

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Асменол следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать одну таблетку Асменола10 мг один раз в сутки вечером. Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет одну таблетку покрытую оболочкой 10 мг в сутки. Общие рекомендации Терапевтическое действие Асменола на показатели отражающие течение бронхиальной астмы развивается в течение первого дня. Пациентам следует продолжать принимать Асменол, как при улучшении течения заболевания, так и во время периода ухудшения. Пациентам пожилого возраста, а так же пациентам с нарушением функции печени легкой и умеренной степени или с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Когда лечение Асменолом сочетается с терапией ингаляционным кортикостероидам, не следует резко отменять монтелукаст. Для детей в возрасте 2–5 и 6-14 лет рекомендуются Асменол жевательные таблетки с дозировкой 4 мг и 5 мг соответственно.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае:

Побочные действия
Часто
- головная боль
- боли в животе
Редко
- повышенная склонность к кровотечениям
- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, эозинофильную
  инфильтрацию печени
- нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная
  гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, возбуждение,
  в том числе агрессивное поведение и тремор), депрессия, бессонница, суицидальные мысли и поведение (суицидальность)
- головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги
- сердцебиение
- диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота
- повышение уровней сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ),
  холестатический гепатит
- ангионевротический отек, кровоподтеки, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема
- артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы
- астения/утомляемость, недомогание, отек
Очень редко
- синдром Черга-Страусса (СЧС)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 15 лет
- беременность и период лактации, Особые указания
Не следует использовать монтелукаст перорально для лечения острых приступов астмы и продолжать прием обычных приемлемых и доступных препаратов для неотложной помощи. При возникновении острого приступа следует применять короткодействующие ингаляционные β-адреномиметики.
Асменол не следует резко заменять ингаляционными или пероральными кортикостероидами.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития побочных эффектов на фоне лечения препаратом Асменол, нужно проявлять особую осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность.
Лечение: симптоматическое.

Дополнительные сведения:

Асменол можно принимать с другими лекарственными препаратами, применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В исследованиях лекарственных взаимодействий рекомендованная доза Асменола не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, оральных контрацептивов (этинилэстрадиола/норэтиндрона 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.
Площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) снижалась приблизительно у 40% пациентов при совместном введении фенобарбитала, однако коррекции режима дозирования Асменола таким пациентам не требуется.
Поскольку монтелукаст метаболизируется при помощи CYP A4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, когда Асменол применяется совместно с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
Лечение бронходилататорами: Асменол можно добавить к лечению пациентов, у которых бронхиальная астма не контролируется применением одних бронходилататоров. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии Асменолом, дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.
Ингаляционные глюкокортикостероиды: Лечение Асменолом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными глюкокортикостероидами. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы глюкокортикостероидов. Дозу глюкокортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных глюкокортикостероидов может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными глюкокортикостероидами назначением Асменола.

Форма выпуска и упаковка:

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ОПА/ фольга алюминиевая /ПВХ/фольга алюминиевая.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения:

Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте . 3 года

Не употреблять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту

Сведения о производителе:

Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Держатель регистрационного удостоверения:

АО «Химфарм», Республика Казахстан г., Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное:

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz; phv@santo.kz