ЦЕВИКАП
Торговое наименование
Цевикап
Международное непатентованное наименование
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь, раствор.
Описание
Светло-желтый или желтый раствор.
Состав лекарственного препарата
1 мл (около 20 капель) содержит:
активное вещество: аскорбиновая кислота (витамин С) 100 мг;
вспомогательные вещества: глицерин безводный, вода очищенная до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота (витамин С) в чистом виде. Аскорбиновая кислота (вит. С).
Код ATХ: А11GА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цевикап – витаминное средство, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови; повышает устойчивость организма к инфекциям. Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации углеводов, синтезе липидов, белков, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового железа.
Обладает антиагрегантными и антиоксидантными свойствами.
Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной
железы и инкреторную – щитовидной.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Примерно 25% аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы крови. Быстро проникает из крови практически во все ткани и биологические жидкости (в т.ч. через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин). Часть принятой дозы метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата (неактивного) и щавелевой кислоты и выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита витамина С в тех случаях, когда применение соответствующей диеты является недостаточным.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или другим компонентам препарата
- оксалатная мочекаменная болезнь
- нарушения обмена железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластическая анемия).
Способ применения и дозы
Детям до 3 лет препарат давать после согласования с врачом.
Препарат применяют внутрь, однократно или в несколько приемов, лучше всего во время приема пищи.
При применении детьми рекомендуется растворить соответствующую дозу препарата Цевикап в воде, чае или соке или добавить препарат в пищу. Лекарственный препарат не следует капать непосредственно из флакона в ротовую полость ребенка.
Одна капля содержит 5 мг витамина С.
При отсутствии других указаний врача:
- младенцам и детям до 2 лет: по 5–8 капель в сутки, добавлять к напиткам или к пище;
- детям от 2 до 11 лет: по 10 капель в сутки;
- подросткам от 12 до 17 лет: по 15–20 капель в сутки.
Лекарственный препарат следует применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия
Как каждый лекарственный препарат, Цевикап может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
Препарат имеет хорошую переносимость. Побочные эффекты относятся к случаям применения высоких доз (выше 1 г/сутки).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
При приеме больших доз витамина С пациентами с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
При приеме внутрь суточных доз 1 г или больше возможны симптомы со стороны ЖКТ, например, диарея.
Длительное применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может стать причиной привыкания, что после прекращения приема может привести к дефициту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может стать причиной чрезмерного выведения щавелевой кислоты с мочой, кристаллизации уратов и цитратов, что повышает риск образования камней в мочевыделительной системе.
Сообщение о случаях побочных реакций
В случае появления любых из вышеперечисленных побочных реакций или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту. Благодаря таким сообщениям о побочных реакциях можно будет собрать обширную информацию о безопасности применения препарата.
Особые указания
Перед тем как начать применять лекарственный препарат, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Витамин С, принимаемый в больших дозах, может искажать результаты некоторых лабораторных анализов, производимых оксидазными методами, например, количественное определение глюкозы или креатинина в крови и моче.
Пропуск применения препарата
Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.
Беременность, лактация, фертильность
Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты при беременности составляет 80 мг, в период лактации – 100 мг.
Тератогенное действие витамина С у людей не установлено, однако дозы, превышающие 5 г, могут стать причиной выкидыша. Прием высоких доз витамина С в период беременности может вызывать симптомы дефицита витамина С у новорожденных после родов.
Аскорбиновая кислота проникает в молоко кормящих женщин, следовательно детям, находящимся на грудном вскармливании, матери которых принимают соответствующее количество витамина С, нет необходимости дополнительно назначать препарат. Следует избегать применения больших доз витамина С в период вскармливания грудью.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы
Не влияет.
Передозировка
Симптомы
О случаях передозировки не было сообщений. У пациентов с первичными почечными заболеваниями при передозировке возможны задержка жидкости, гипонатриемия и гипохлоремия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных препаратах, которые пациент применяет в настоящее время или применял в последнее время, а также о препаратах, которые он планирует применять.
Нельзя применять в комбинации с препаратами, содержащими соединения меди и железа, а также со средствами с окислительными свойствами из-за химической несовместимости. Применение аскорбиновой кислоты в дозах, превышающих 200 мг, усиливает всасывание из ЖКТ одновременно принятого железа.
При одновременном приеме аскорбиновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты наблюдают увеличенное выведение аскорбиновой кислоты и уменьшенное выведение ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота удлиняет период полувыведения парацетамола, а при дозах превышающих 1 г в день может снижать эффективность действия трициклических антидепрессантов, производных фенотиазина и аминогликозидных антибиотиков.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты и витамина В12 (цианокобаламин) может стать причиной снижения эффективности цианокобаламина.
Прием аскорбиновой кислоты увеличивает плазменную концентрацию α-токоферола, причем токоферол влияет на концентрацию аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота может влиять на терапевтические эффекты лекарственных препаратов путем изменения печеночного метаболизма.
Срок годности
2 года.
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными препаратами. Это важно для охраны окружающей среды.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 30 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном завинчивающейся крышкой с капельным дозатором и гарантийным кольцом. На флакон наклеена этикетка.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в тщательно закрытом флаконе при температуре не выше 25 °С. Защищать от света.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм»,
ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Наименование, адрес организации на территории Кыргызской Республики, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата
Представительство АО «Химфарм» в Кыргызской Республике
Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Орозбекова 52-54, 3 этаж
Номер телефона +996312621251
Адрес электронной почты: pvh-kg@santo.kz