Торговое наименование лекарственного препарата

Боботик

Международное непатентованное наименование

Симетикон

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Описание

Вязкая, непрозрачная жидкость беловатого или светло-кремового цвета со сладко-кислым вкусом и малиновым запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит:

активное вещество: симетикон (в форме 30% эмульсии) 66,66 мг,

вспомогательные вещества: натрия сахаринат (E 954), метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, для лечения функциональных расстройств кишечника. Препараты, для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТХ: А03AХ13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ветрогонное средство. Симетикон (активированный диметикон) – это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие.

При соно- и рентгенографии предупреждает возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Фармакокинетика

Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.

Показания к применению

- Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (ощущение переполнения в брюшной полости, аэрофагия, метеоризм, в послеоперационном периоде, синдром Ремгельда).

- Диспепсия.

- Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, сонография, гастроскопия и дуоденоскопия – профилактика образования пены).

- В качестве добавки к суспензии контрастных средств для получения двойного контрастного изображения.

- В качестве пеногасителя при острых отравлениях моющими средствами.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к симетикону и/или другим компонентам препарата.

- Кишечная непроходимость.

- Обструктивные заболевания ЖКТ.

Дозы и способ применения

Внутрь. Перед употреблением взболтать до получения однородной эмульсии.

Для более удобного применения препарата, его можно предварительно смешать с небольшим количеством прокипяченой, охлажденной воды, детского питания, либо негазированной жидкости.

Чтобы точно отмерить дозу препарата, во время закапывания флакон следует держать вертикально.

Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ

Боботик обычно применяется после еды 3 раза в день и перед сном:

- дети грудного возраста: до 3 лет по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки;

- дети от 3 до 6 лет: по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки;

- дети старше 6 лет и взрослые: по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Препарат для симптоматического лечения. Период продолжительности лечения устанавливает врач.

Подготовка к диагностическим процедурам

Рентгенографическое исследование ЖКТ

За один день до исследования следует принять утром и вечером дозу:

- дети грудного возраста до 3 лет: по 10 капель (25 мг симетикона) 2 раза в сутки;

- дети от 3 до 6 лет: по 16 капель (40 мг симетикона) 2 раза в сутки;

- дети старше 6 лет и взрослые: по 20 капель (50 мг симетикона) 2 раза в сутки.

Сонографическое исследование ЖКТ

За один день до исследования следует принять утром и вечером такое же количество препарата, как при подготовке к рентгенографическому исследованию.

За три часа до начала исследования дозу повторить.

Лекарственный препарат следует применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Побочные действия

Сообщения о побочных эффектах отсутствуют.

Сообщение о случаях побочных реакций

В случае появления любых побочных реакций необходимо сообщить о них врачу или фармацевту. Благодаря таким сообщениям о побочных реакциях можно будет собрать обширную информацию о безопасности применения препарата.

Особые указания

Перед тем как начать применять лекарственный препарат, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Боботик не содержит сахара, возможно применение больными сахарным диабетом.

Не рекомендуется пить газированные напитки в период применения Боботика.

Следует с осторожностью назначать препарат детям от 0 до 28 дня жизни, так как нет опыта клинического применения в этой возрастной группе.

Пропуск применения препарата

Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.

Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата

Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Беременность, лактация, фертильность

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В настоящее время нет данных о том, что симетикон обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием. Возможно применение препарата в период беременности и лактации по назначению врача.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы

Не влияет.

Передозировка

Препарат химически инертен и не всасывается из ЖКТ, до настоящего времени сведений о передозировке Боботика нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных препаратах, которые пациент применяет в настоящее время или применял в последнее время, а также о препаратах, которые он планирует применять.

Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.

Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, теста с использованием гваяковой смолы (исследование кала на скрытую кровь), однако не влияет на результаты быстрого уреазного теста (диагностика Helicobacter pylori).

Левотироксин может связываться с симетиконом. При одновременном приеме препарата Боботик и левотироксина всасывание левотироксина может нарушаться. Если пациент принимает препараты в связи с заболеванием щитовидной железы, следует проинформировать об этом врача.

Срок годности

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности означает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными препаратами. Это важно для охраны окружающей среды.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл во флаконе из темного стекла типа «Oster», укупоренные завинчивающейся полиэтиленовой крышкой, Ф18 с уплотняющим кольцом и вертикальной капельницей типа Ι вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Отдел Медана в Серадзе

ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм»,

ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан

Наименование, адрес организации на территории Кыргызской Республики, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата

Представительство АО «Химфарм» в Кыргызской Республике

Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Орозбекова 52-54, 3 этаж

Номер телефона +996312621251

Адрес электронной почты: pvh-kg@santo.kz